Zertifizierung für Ex-Produkte

Seit dem 01. Oktober 2019 gelten neue CCC-Zertifizierungsregeln für in China verkaufte Ex-Produkte, die das derzeitige National Production License System (kurz NPLS) ersetzen. Es gab eine einjährige Übergangsfrist.

Zum 01. Oktober 2020 müssen die meisten in China verkauften Ex-Produkte durch eine neue CCC-Ex-Produktzertifizierung und -Kennzeichnung abgedeckt sein.

Grundregeln

Die Grundprinzipien der neuen Zertifizierungsregeln befinden sich in der Verordnung

CNCA-C23-01:2019 - Verbindliche Zertifizierungsregeln - Explosionsgeschützte elektrische Betriebsmittel (auch CCC Ex genannt).

In dieser Verordnung wird verlangt, dass alle im Produktkatalog aufgeführten Ex-Produkte, unabhängig vom Fertigungsstandort, den folgenden dreistufigen CCC-Zertifizierungsprozess durchlaufen müssen:

1. Konformitätsbewertung (Ex-Produktbewertung, Prüfung und Zertifizierung)

2. Erstinspektion am Fertigungsstandort

3. Überwachungs-und Re-Zertifizierungs-Audit am Fertigungsstandort

Alle CCC zertifizierungspflichtigen Produkte können, mit Ausnahme der Ex-Geräte, im CCC-Katalog über ihre Zolltarifnummer (HS-Code) identifiziert werden. Ex-Geräte werden durch die zugehörige Beschreibung in der sogenannten Range Determination Table (Tabelle 1) identifiziert. Einige Produkte, wie z.B. Ex-Leuchten, sind derzeit nicht in dieser Tabelle enthalten und daher (vorerst) von der neuen Regelung ausgenommen. Ex-Geräte die nicht in eine der 17. Kategorien fallen sind sowohl von den CCC-Ex Anforderungen als auch von den regulären CCC Anforderungen ausgenommen (SAMR CNCA Notice No.17 2020). Ein nationales Ex-Zertifikat ist dennoch weiterhin für solche ausgenommenen Ex-Geräte erforderlich.

Die Überwachung für außerhalb Chinas produzierte Geräte erfolgt durch den Zoll, d.h. bei Wareneinfuhr in China. Es wird geprüft, ob CCC-pflichtige Ex-Produkte entsprechend zertifiziert und gekennzeichnet sind. Wenn dies nicht der Fall ist, werden die Produkte an den Lieferanten zurückgesendet. Bei einer falschen Kennzeichnung kann auch eine Strafe ausgestellt werden.
 

Anmerkung:

In Produktkategorie 2315 „Explosion proof sensors“ sind außer Temperatursensoren und Materialsensoren keine Messgeräte der industriellen Prozessmesstechnik gelistet. Unter Materialsensoren werden auch Füllstandgrenzschalter (z.B. Schwinggabeln, kapazitive Grenzschalter) verstanden.

Die Umschreibung eines chinesischen Ex-Zertifikates auf ein CCC-Ex-Zertifikat ist nur bei der gleichen Prüfstelle möglich, die das Originalzertifikat ausgestellt hat.

Für die Umschreibung existierender chinesischer Ex-Zertifikate auf ein CCC-EX-Zertifikat werden folgende Dokumente, soweit diese der Prüfstelle nicht vorliegen, benötigt:

• Antragsformular, z.B. Online bei der Prüfstelle;

• Registrierungslizenz des Antragstellers, des Herstellers, der Fertigungsstätte(n) (z.B. Gewerbeberechtigung, Organisationscodezertifikat, etc.);

• Vereinbarung zwischen dem Antragsteller, dem Hersteller und der/den Fertigungsstätte(n);

• Originalzertifikat

• Angaben zur Produktkennzeichnung (z.B. CCC-Logo, FDC-Code, Warnhinweise in Chinesisch etc.)

IECEx CoC können als Basis für ein CCC-Ex-Zertifikat dienen.

Für die Antragstellung werden folgende Dokumente, soweit diese der Prüfstelle nicht vorliegen, benötigt:

• Antragsformular, z.B. Online bei der Prüfstelle;

• Registrierungslizenz des Antragstellers, des Herstellers, der Fertigungsstätte(n) (z.B. Gewerbeberechtigung, Organisationscodezertifikat, etc.);

• Vereinbarung zwischen dem Antragsteller, dem Hersteller und der/den Fertigungsstätte(n);

• IECEx CoC und ExTR

• Technische Unterlagen (z.B. Produktzeichnungen, technische Anforderungen, Betriebsanleitungen, Liste der für den Explosionsschutz wichtigen Komponenten und Materialien etc.)

• Angaben zur Produktkennzeichnung (z.B. CCC-Logo, FDC, Warnhinweise in Chinesisch etc.)

Bei der direkten Beantragung eines CCC-Ex-Zertifikates werden folgende Dokumente benötigt:

• Antragsformular, z.B. Online bei der Prüfstelle;

• Registrierungslizenz des Antragstellers, des Herstellers, der Fertigungsstätte(n) (z.B. Gewerbeberechtigung, Organisationscodezertifikat, etc.);

• Vereinbarung zwischen dem Antragsteller, dem Hersteller und der/den Fertigungsstätte(n);

• Technische Unterlagen (z.B. Produktzeichnungen, technische Anforderungen, Betriebsanleitungen, Liste der für den Explosionsschutz wichtigen Komponenten und Materialien etc.)

• Angaben zur Produktkennzeichnung (z.B. CCC-Logo, FDC-Code, Warnhinweise in Chinesisch etc.)

Wichtiger Hinweis: Eine direkte Antragsstellung entspricht einer z.B. IECEx Zertifizierung, d.h. es müssen Baumuster für Typprüfungen bereitgestellt werden.

Allgemein

Bis zur Einführung der CCC-Pflicht für Ex-Produkte, gab es für in- und ausländische Hersteller unterschiedliche Qualitätsüberwachungsanforderungen. Mit Einführung der CCC-Pflicht wurden diese Anforderungen für alle Hersteller global harmonisiert.

Nach den CCC Regeln unterliegen alle Fertigungsstätten von Produkten, die CCC zertifizierungspflichtig sind, der Qualitätsüberwachung.

Ein IECEx QAR (Quality Assessment Report) wird als Nachweis für die Qualitätsüberwachung nach CCC nicht anerkannt!
 

Die Qualitätsüberwachung besteht aus:

• Erstinspektion (auch Initial Factory Inspection, IFI) und
• Überwachungsaudit und
• Wiederholungsaudit

Die Erstinspektion wird bei der Beantragung eines CCC-Ex-Zertifikates ausgelöst. Rahmen dieses Audits ist die Überprüfung, ob eine Fertigungsstätte fähig ist, die entsprechenden Zündschutzarten und Produkte sachgerecht zu produzieren. Der Auditrahmen wird unter anderem auch durch die dem Produkt und damit der Fertigungsstätte zugeordneten FDC (Factory Definition Codes) definiert.

Aufgrund der Corona Pandemie wurde das Reisen eingeschränkt. Seit dem 18. Juni 2020 gibt es die Möglichkeit, den notwendigen IFI als Dokumentenaudit durchzuführen. Diese Regelung gilt bis 6 Monate nach Ende der Pandemie. Danach muss der Hersteller diesen Initial Audit bei der entsprechenden Prüfstelle beantragen.

Die IFI’s und die Überwachungsaudits können, aufbauend auf den jüngsten Informationen der NEPSI und der CNEX, auch von IECEx Auditoren durchgeführt werden, sobald sie von den entsprechenden Prüfstellen für CCC akkreditiert sind. Neben den in 5.4 aufgeführten Forderungen darf ein IECEx Auditor nur für eine einzige Chinesische Prüfstelle agieren. Hierfür muss er als Auditor bei dieser Prüfstelle akkreditiert sein.

Die Häufigkeit der Überwachungs- und Wiederholungsaudits hängt von der Klassifizierung des Unternehmens ab.

Anders als im IECEx oder im ATEX System ist die Fertigungsstättenüberwachung einer Prüfstelle nicht auf eine andere übertragbar, d.h. die zertifikatsausstellende Prüfstelle muss auch die Überwachung durchführen.

Hinweis: Der Zyklus der Überwachungs- und Wiederholungsaudits entspricht nicht den Auditregeln des IECEx System.

Basierend auf dem Status des Qualitätssicherungssystems des Herstellers wird ein Unternehmen in die Klasse A, B, C oder D eingestuft. Diese Einstufung nimmt die vom Hersteller beauftragte CCC-Ex-Prüfstelle vor. Die folgende Vorschrift beschreibt die Regeln zur Klassifizierung eines Unternehmens

CNCA-00C-003-2014 - Verbindliche Durchführungsvorschriften für die Zertifizierung - Management der Herstellerklassifizierung, Auswahl und Festlegung des Zertifizierungsmodus.

Die Audits an der Fertigungsstätte dürfen nur von Auditoren durchgeführt werden, die von einer chinesischen CCC-Ex-Prüfstelle benannt und vom CCAA anerkannt worden sind. CCC Ex-Auditoren können nur von einer CCC-Ex-Prüfstelle benannt und damit auch nur einmal bei der CCAA registriert werden.

NOTE Dies bedeutet für Hersteller von Ex-Produkten, die CCC-Ex Zertifikate bei verschiedenen chinesischen Prüfstellen haben, dass jede Prüfstelle ihr eignes Audit durchführen wird. Eine gegenseitige Anerkennung ist nicht vorgesehen.

Die Entscheidung, ob eine Musterprüfung oder nur eine Verifikation durchzuführen ist, hängt vom FDC (Factory Definition Code) des zu zertifizierenden Produktes ab. Es liegt im Ermessen der Prüfstelle, die Prüfungen im eigenen Prüflabor durchzuführen.

Für die Erstinspektion einer Fertigungsstätte muss zu jedem FDC, der für diesen Standort gelistet ist mindestens ein Typmuster zur Überprüfung vorliegen.

Für jeden FDC, der in einer Fertigungsstätte ergänzt werden soll ist eine Erstinspektion erforderlich. Somit hat die Anzahl der FDC’s auch eine Auswirkung auf die Dauer der Erstinspektion.

Die Produkte werden bei der Erstinspektion exemplarisch auf die Einhaltung der chinesischen Normen für Ex-Produkte (siehe Tabelle 4) geprüft.

Wenn die Erstinspektion erfolgreich war, wird das CCC-Ex-Zertifikat für die beantragten Produkte ausgestellt.

Diesen Vorgang muss ein Hersteller, der mehrere Fertigungsstätten unterhält für jeden Standort durchführen. Erleichterungen sind möglich, wenn alle Fertigungsstätten ein gemeinsames Qualitätsmanagement System haben. Laut SITIIAS und CNEX genügt dann eine Typprüfung für jeden FDC egal an welchem Standort das Produkt gefertigt wurde (ODM).